藥品短缺藥價不合理上漲?國務院提出多項新招疏解

2019-08-17 12:24 來源: 21世紀經濟報道
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8月16日,國務院常務會議確定加強常用藥供應保障和穩定價格的措施,確保群眾用藥需求和減輕負擔,提出短缺藥清單中的品種允許企業自主合理定價、直接掛網招標采購等措施。

近幾年來,部分藥品短缺現象愈演愈烈,今年以來,上海、山東、湖南、貴州等地相繼出現別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、維A酸等藥品漲價斷貨或供應不足的消息。此外,監測數據顯示,2018年我國短缺藥品超過2000個(不包括一些地方發布的短缺藥品),藥品短缺已成為相關部門及社會高度關注的問題。

對于允許企業對短缺藥清單中的品種自主合理定價,在北京鼎臣管理咨詢創始人史立臣看來,這給生產企業提供了一定動力,在生產成本、人工成本等大幅漲價的情況下,很多企業生產就意味著虧損,所以出現大量藥品短缺情況。

不過,史立臣向21世紀經濟報道記者指出,雖然國家出臺了多個相關政策,但解決短缺藥的根源在于原料藥,因為現在的審批制度及環保等問題,能夠生產原料藥的企業比較集中,形成了一定的壟斷現象,使得原料藥價格大幅漲價,如果實行原料藥備案制度,讓醫藥生產企業有生產資格,這將從根本上緩解短缺藥的問題。

允許企業自主合理定價

國務院常務會議指出,要在已有工作基礎上,針對部分常用藥出現短缺、價格不合理上漲的問題,要求完善藥品采購政策,對短缺藥清單中的品種允許企業自主合理定價、直接掛網招標采購。對替代性差、供應不穩定的短缺藥、小品種藥,采取集中采購、加強集中生產基地建設等方式保供。研究加大急需藥品進口,滿足群眾需要。

同時,要求促進基本藥物優先配備使用,提高gd真人app辦基層醫療機構和二級、三級公立醫院基本藥物配備占比;搭建短缺藥信息采集平臺,實施藥品停產報告制度,健全短缺藥品常態儲備機制,并且強化藥品價格監管和執法,對不合理漲價依法依規督促糾正,必要時采取公開曝光、中止掛網等措施。完善法律法規,對壟斷、操控價格等行為,依法實施巨額罰款、市場禁入直至刑事處罰。

其中,允許企業對短缺藥清單中的品種自主合理定價,這對企業而言有一定的促進作用。

“原材料價格、人工成本、經銷成本、物流成本等都提高了,藥物的成本自然水漲船高,如果沒有利潤空間,藥企就缺乏生產廉價特效藥的動力,導致藥品短缺,國家允許生產藥企自主合理定價,企業覆蓋了上述成本后也有生產動力,這對企業、患者而言都是有好處的。”史立臣向21世紀經濟報道記者指出。

不過,短缺藥的價格并不是企業想要自主調整價格就可以掛網,還需要具體分析相關藥品的短缺、易短缺的情況,以及藥品的產能、短缺原因、成本等,否則容易造成不合理定價,增加患者負擔。

“因為短缺藥需要掛網,這仍在gd真人app主導范圍內,所以企業漲價也只能在合理范圍之內,如果漲幅太多,就需要特別說明原因,主管部門要進行調查了解的。國務院常務會議也指出了對不合理漲價的一個監督機制。因為很多短缺藥很多年掛網價格并未調整(或小幅調整),企業根據成本等原因,一些低價藥漲幅在一兩倍之內,算是合理的,但幾十倍的漲幅就需要查看原因。”史立臣說。

呼吁原料藥備案制度

實際上,為解決藥品短缺問題,我國已經出臺了多個相關政策,如,2017年6月,原國家衛計委等9部門聯合印發《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,采取國家和省兩級建立9部門會商聯動工作機制、國家和省兩級建立短缺藥品清單管理制度、建設全國短缺藥品多源信息采集和供應業務協同應用平臺等。

2018年2月,工信部等四部門聯合發布了《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》。藥聯體新模式得以誕生。2019年1月,工信部正式公布第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位名單,分別由三個不同企業牽頭的“藥聯體”負責。

近日,江西省衛生健康委、省醫療保障局日前決定在醫療機構短缺藥品監測網絡基礎上,將藥品生產、配送企業納入監測預警體系,建立藥企短缺藥品監測預警報告制度。目前,已選取4家配送企業作為短缺藥品監測預警哨點。

8月12日,陜西省藥械集中采購網發布《關于調整注射用鹽酸阿糖胞苷掛網價格的公示》。根據公示內容, 國藥一心制藥生產的注射用鹽酸阿糖胞苷(一種抗癌藥物)掛網價格調整為15元(0.1g/支)、32元(0.3g/支),以解決陜西短缺藥品供應保障問題,確保注射用鹽酸阿糖胞苷的保障供應。

從價格調整的幅度來看,2018年年底,國藥一心制藥的注射用鹽酸阿糖胞苷(規格:0.3g/支)在陜西的掛網價格為14.5元,此次調整后,漲價幅度達到120%。

不過,在史立臣看來,放開原料藥的生產對于解決短缺藥問題更為有效。“一方面是原料藥的抱團漲價,一方面是國家藥品招標的集體降價,企業生產不能覆蓋成本,藥物尤其是廉價藥就消失。”

“讓企業有自主合理定價權,在核算后覆蓋成本進行定價,這對我們來說能夠緩解一定的壓力。但現在很多情況下,因為原料藥壟斷問題,有的原料藥上漲幾十甚至上百倍,我們藥品價格卻不能隨原料藥上漲價格漲價,需要控制在合理范圍內。”一位山西藥企負責人向21世紀經濟報道記者表示,希望生產企業能夠自主生產原料藥。

不過,目前生產企業生產原料藥受限。目前中國對于藥品(包括制劑和原料藥)的生產實行兩套要求,一是批準文號,二是GMP認證,缺一不可。“由于原料藥生產廠家必須經國家有關部門審核批準后方能生產,而批準生產的廠家數量少,一旦生產廠家主動或被動地形成壟斷,控制市場上原料藥供給,人為抬高原料藥價格,使得下游生產企業成本大幅攀升。”浙江一位藥企負責人向21世紀經濟報道記者表示。

史立臣指出,在國際上通行的都是實行原料藥備案制,生產企業也可以申請。重慶天圣制藥集團股份有限公司董事長劉群也曾向21世紀經濟報道記者表示,現在原料藥被大量壟斷,解決壟斷的辦法只有一個,放開原料藥的批文,原料藥不納入藥品管理,原料藥就是化學藥,就是化工產品,不納入藥品管理。對于廉價藥,國家要引導性地生產,從價格上、原料供應上給予保障,要確保廉價藥直接掛網政策落地。(朱萍)

 

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